الوضع الراهن وتحليل تطوير صناعة أجهزة طبية لزرع العظام

إخلاء المسؤولية: هذه المقالة هي مقالة أصلية أنشأتها شركة فلينت. يُرحب بإعادة التوجيه والمشاركة الشخصية. يتطلب إعادة النشر على الموقع الإلكتروني، الحساب الرسمي، إلخ، الحصول على إذن.

تُعد الأجهزة القابلة للزرع في جراحة العظام واحدة من التقسيمات الفرعية المهمة للمواد الاستهلاكية عالية القيمة. حجم السوق يأتي في المرتبة الثانية بعد المواد الاستهلاكية عالية القيمة للتداخل الوعائي. متطلبات الإشراف على السلامة والفعالية صارمة، وحواجز دخول السوق مرتفعة نسبيًا. صناعة أجهزة الزرع العظمية المحلية في مرحلة تطور سريع. هناك نقائص في المواد الأولية في سلسلة الصناعة العليا. المواد عالية الجودة تعتمد على الاستيراد. تحتاج الشركات المحلية إلى تسريع تحقيق اختراقات. من حيث المنتجات المتوسطة، حققت زرعات الإصابات تعويضًا محليًا بشكل أساسي، وستتطور في المستقبل نحو تحسين الجودة؛ المنتجات الخاصة بالعمود الفقري والمفاصل تحتل حاليًا السوق الرئيسية من قبل الأنواع الأجنبية، وستكون فرص التطور المستقبلية أكبر. بعد سنوات من التطور، ظهرت شركات محلية عالية الجودة مثل دابو، ويغاو، أككوم، وتشونلي في مجال أجهزة الزرع العظمية في الصين، مما ساعد على زيادة معدل التوطين لأجهزة الزرع العظمية، وبالتالي المساعدة في خفض أسعار المنتجات وتحقيق الفوائد. الدولة تفيد الشعب.

واحد،

حالة تطوير صناعة أجهزة الزرع العظمية

وفقًا للبيانات العامة، بلغ حجم سوق جراحة العظام العالمي 51.2 مليار دولار أمريكي في عام 2018. حافظ على معدل نمو يقارب 3% خلال السنوات القليلة الماضية، والسوق في حالة نمو مستقر. تتمتع الاقتصادات المتقدمة مثل أوروبا والولايات المتحدة واليابان بمزايا تكنولوجية رائدة في مجال أجهزة الزرع العظمية، مع درجة عالية نسبيًا من التصنيع الصناعي وسوق ناضج نسبيًا. من بينها، أمريكا الشمالية هي أكبر سوق للأجهزة الطبية العظمية في العالم، حيث تمثل 53.4% من حصة السوق العالمية، ومعدل النمو قريب من معدل نمو سوق جراحة العظام العالمي؛ السوق الأوروبي يحتل المرتبة الثانية من حيث الحجم، حيث يمثل 22.3% من حصة السوق، ونمو السوق الأوروبي أبطأ، ويرجع ذلك بشكل رئيسي إلى ضغوط سياسات التقشف المالي وخفض الأسعار، مما أدى إلى انخفاض تدريجي في حصة السوق؛ أصبحت منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع الأسواق الإقليمية نموًا في العالم مع النمو الاقتصادي للصين والهند وزيادة الوعي الصحي، بحصة سوقية تبلغ 20.5%. يشكل سكان منطقة آسيا والمحيط الهادئ أكثر من 60% من سكان العالم، وهناك مساحة سوقية واسعة في المستقبل.

بدأ تطوير مصنعي أجهزة العظام في بلدي في الثمانينيات. تمتلك النظرية العظمية المحلية والبحوث السريرية أساسًا معينًا، لكنها لا تزال في المرحلة الأولية من حيث تطوير المنتجات، وتقنية الإنتاج، وتطوير السوق. بعد دخول القرن الحادي والعشرين، مع دخول العمالقة الأجانب السوق المحلية للاستحواذ على السوق، حققت الشركات المحلية نموًا سريعًا في عملية المنافسة والتعلم مع الشركات متعددة الجنسيات. تم تحسين مستوى التكنولوجيا، والتقنية، والبحث والتطوير، والإدارة بشكل كبير، وبدأت تدريجيًا في كسر احتكار المشهد التنافسي الذي تهيمن عليه العمالقة الأجانب. استمر ارتفاع نسبة المنتجات المحلية. بحلول عام 2019، شكلت الشركات المحلية 40% من حصة سوق أجهزة الزرع الطبية العظمية في بلدي. وفقًا للبيانات العامة على الإنترنت، شهد سوق أجهزة الزرع العظمية في بلدي أيضًا مرحلة نمو سريع في السنوات الأخيرة، حيث ارتفعت إيرادات المبيعات من 16.4 مليار يوان في 2015 إلى 30.8 مليار يوان في 2019، بمعدل نمو مركب 17.03%. ومن المتوقع أن يصل سوق الأجهزة الطبية العظمية المزروعة الوطني إلى 36 مليار يوان بحلول عام 2020.

اثنان،

تحليل التقسيم الفرعي لأجهزة الزرع العظمية

يمكن تقسيم المعدات الطبية العظمية إلى تقسيمات فرعية مثل المفاصل، العمود الفقري، الإصابات، الطب الرياضي، ومواد إصلاح العظام. من بينها، المفاصل، العمود الفقري، والإصابات هي أهم التقسيمات الفرعية، وجميعها أجهزة عظمية مزروعة في جسم الإنسان. من السوق العالمي، في عام 2018، شكلت زرعات المفاصل، العمود الفقري، والإصابات 37%، 18%، و14% من حصة السوق على التوالي، وهي التقسيمات الفرعية الثلاثة الكبرى للمعدات العظمية.

الشكل 1 نسبة قطاعات الأجهزة الطبية العظمية العالمية في عام 2018

مصدر البيانات: تم تجميعه بواسطة فلينت بناءً على المعلومات العامة

سوق أجهزة الزرع العظمية المحلية يختلف عن الدول المتقدمة. حاليًا، حصة سوق أجهزة زرع الإصابات، العمود الفقري، والمفاصل متشابهة. في عام 2019، كانت نسب الإصابات، العمود الفقري، والمفاصل في سوق أجهزة الزرع العظمية 29.8%، 28.23%، و27.77% على التوالي. السبب الرئيسي هو أن تطبيق أجهزة الزرع العظمية في الصين بدأ متأخرًا، ومعدل الانتشار ومستوى إنفاق السكان على الرعاية الطبية بعيدان عن الدول المتقدمة، وهيكل الصناعة في مرحلة تعديل. في المستقبل، مع تحسن القدرة الشرائية للسكان، وتحسين نظام التأمين الطبي، والتحسن العام في مستوى علاج الأطباء، ستتقارب نسب كل قطاع مع السوق الدولية الناضجة، وستزداد نسبة أجهزة زرع المفاصل والعمود الفقري بشكل أكبر.

الشكل 2 نسبة التقسيم الفرعي لأجهزة الزرع العظمية في بلدي في عام 2019

مصدر البيانات: نشرة تشونلي الطبية

حاليًا، معدل انتشار كل قطاع من سوق أجهزة الزرع العظمية المحلية أقل من 5%، وهو أقل بكثير من 40%-70% في الولايات المتحدة. هناك مجال ضخم للتطوير، ومن المتوقع أن يحافظ سوق أجهزة الزرع العظمية على معدل نمو مرتفع نسبيًا. وفقًا للبيانات ذات الصلة، يُقدر أنه من 2019 إلى 2024، في القطاعات الثلاثة الكبرى لأجهزة الزرع العظمية، سيكون معدل النمو المركب لسوق الإصابات حوالي 12%، ومعدل النمو المركب للعمود الفقري حوالي 14%، ومعدل النمو المركب للمفاصل الصناعية حوالي 15%. معدل نمو سوق منتجات أجهزة زرع المفاصل أفضل من منتجات الإصابات والعمود الفقري. تُستخدم أجهزة زرع المفاصل العظمية بشكل رئيسي في التهاب المفاصل التنكسي، نخر رأس الفخذ، التهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض أخرى. وفقًا لـ "تحقيق حول انتشار التهاب المفاصل التنكسي الأولي لدى الأشخاص فوق 40 عامًا في الصين"، يزداد معدل الإصابة بالتهاب المفاصل مع التقدم في العمر، حيث وصل انتشار التهاب المفاصل التنكسي الأولي لدى الأشخاص فوق 60 عامًا إلى 62.0%. يمكن ملاحظة أن التهاب المفاصل التنكسي مرض شائع نسبيًا بين كبار السن. تدخل الصين مرحلة شيخوخة السكان، وسيزداد الطلب على أجهزة زرع المفاصل العظمية بشكل ملحوظ. في مسار التقسيم الفرعي، أجهزة زرع المفاصل العظمية تتفوق بوضوح على أجهزة زرع العمود الفقري والإصابات.

ثلاثة.

أساس محلي ضعيف للمواد الخام العليا

تطوير أجهزة الزرع العظمية لا ينفصل عن تقدم التخصصات العليا مثل الطب، علم وظائف الأعضاء، علوم المواد، والكيمياء. تتطلب المنتجات ذات الصلة مواد خام عالية الجودة في الجزء العلوي من سلسلة الصناعة، ويجب أن تتمتع المواد بسلامة جيدة، وقوة عالية، وتوافق حيوي جيد، وتوافق ميكانيكي قريب من العظم، وقابلية تشغيل جيدة، ومقاومة للتآكل وخصائص أخرى. من الاستخدام المبكر للصلب، الحديد، النحاس ومواد أخرى، بدأ التطور تدريجيًا في سبائك المعادن، والسيراميك، والمواد البوليمرية، وحتى المواد القابلة للامتصاص، مع تكرار مستمر. حاليًا، يمكن تقسيم المواد الرئيسية إلى فئتين: المواد المعدنية الطبية (مثل الفولاذ المقاوم للصدأ، سبائك المعادن، مواد التيتانيوم الطبية، إلخ) والمواد البيولوجية الطبية (مثل المواد غير المعدنية غير العضوية، المواد البوليمرية، إلخ). حتى الآن، بغض النظر عن نوع الزرع العظمي، من الصعب إلى حد ما التوافق المثالي مع جسم الإنسان من حيث التوافق، والقوة، ومقاومة التآكل، ومقاومة الاحتكاك، وعدم السمية.

الجدول 1 مواد وخصائص أجهزة الزرع العظمية

مصدر البيانات: تم تجميعه بواسطة فلينت بناءً على المعلومات العامة

من حيث المواد الأولية، تعتبر المواد القابلة للامتصاص حيوياً الاتجاه الرئيسي للبحث والتطوير في مواد جراحة العظام. في الوقت الحالي، لا تزال أجهزة زراعة العظام في السوق تهيمن عليها المواد المعدنية، وبعض خصائص المواد المعدنية يصعب استبدالها في فترة قصيرة في بعض سيناريوهات علاج العظام، مثل علاج العظام الطويلة للأطراف والمناطق الحاملة للوزن. في السنوات الأخيرة، تم تطوير استخدام المواد القابلة للامتصاص حيوياً في أجهزة زراعة العظام بسرعة. حالياً، تُستخدم بشكل رئيسي في المناطق غير الحاملة للوزن، والمفاصل الصغيرة، وعظام مشط اليد والأصابع، والكاحل الجانبي وأجزاء أخرى. في هذه المرحلة، أكثر المواد القابلة للامتصاص حيوياً المستخدمة في جراحة العظام هي بشكل رئيسي مواد التثبيت الداخلية القابلة للتحلل المركبة؛ حمض البولي لاكتيك (PLA) المدمج مع مواد أخرى (حمض البولي لاكتيك L-/راسميك) (PLDLA)، بولي لاكتيك حمض اللاكتيك/حمض الجليكوليك (PLLA/PGA)؛ ومواد مركبة أخرى مثل بولي إيثيلين تيريفثاليت (PET) وغيرها. من بينها، يعتبر مزيج PLA مع مواد أخرى هو الأكثر استخداماً حالياً.

تفتقر معدات زراعة العظام المحلية إلى شركات رائدة في المواد الخام، والأساس ضعيف. لا تزال المواد الأساسية عالية الجودة مستوردة، مثل السيراميك الحيوي المستخدم في المفاصل الصناعية ومواد بولي إيثر إيثر كيتون (PEEK) المستخدمة في مناطق دمج الفقرات. المصادر الرئيسية تعتمد على الاستيراد. الشركات المحلية تقدم بشكل رئيسي سبائك معدنية عامة أو عمليات معالجة سطحية معدنية، وهناك عدد قليل من الشركات ذات القدرة التنافسية الأساسية.

أربعة.

حققت الشركات المحلية في المنتجات المتوسطة في بعض التقسيمات الفرعية اختراقات.

وفقًا لبيانات فلينت، هناك 354 مصنعًا للمنتجات المتوسطة لأجهزة زراعة العظام في البلاد، تقع بشكل رئيسي في المقاطعات والمدن ذات التنمية الاقتصادية مثل بكين وجيانغسو وشنغهاي وقوانغدونغ، وقد شكلت الصناعة تركيزًا معينًا.

الشكل 3 توزيع شركات أجهزة زراعة العظام في بلدي (الوحدة: عائلة)

مصدر البيانات: بيانات قاعدة بيانات فلينت

من بين الشركات الـ 354 المذكورة أعلاه، هناك 248 شركة تشارك في زراعة الإصابات مثل صفائح العظام والمسامير العظمية. المنافسة كافية نسبيًا، وهي التقسيم الفرعي لأجهزة زراعة العظام الذي لديه أعلى معدل توطين. في عام 2019، بلغ معدل توطين أجهزة زراعة العظام الإصابات أكثر من 60٪، محققًا أساسًا الاستبدال المحلي، لكن تركيز الصناعة منخفض. العملاق الأجنبي جونسون آند جونسون لديه أعلى حصة في السوق بنسبة 14.2٪ فقط، والشركة المحلية الرائدة في مجال الإصابات دابو ميديكال لديها حصة سوقية بنسبة 7.8٪. بسبب انخفاض العتبة التقنية لمنتجات الإصابات، والمفاصل الصناعية ومنتجات العمود الفقري، هناك المزيد من الشركات المشاركة في الصناعة. مع تعزيز سياسات جمع مستلزمات جراحة العظام الوطنية والمحلية، سيتم القضاء على الشركات ذات المستوى التقني المنخفض والقدرة التنافسية الضعيفة في الصناعة ودمجها، ومن المتوقع أن يزداد تركيز الصناعة في المستقبل.

الشكل 4 هيكل سوق أجهزة زراعة الإصابات في بلدي عام 2019

مصدر البيانات: تم تجميعه بواسطة فلينت بناءً على المعلومات العامة

معدل توطين زراعة العمود الفقري أقل من الإصابات. في عام 2019، كان معدل التوطين 40.2٪. كانت الحصة السوقية الرئيسية مملوكة للمنتجات الأجنبية. استحوذت الشركات الأجنبية جونسون آند جونسون وميدترونيك على أكثر من نصف السوق. الشركة المحلية ويغاو لأمراض العظام هي الرائدة المحلية في أجهزة زراعة العمود الفقري، حيث تحتل المرتبة الثالثة بحصة سوقية تبلغ 7.9٪.

الشكل 5 هيكل سوق أجهزة زراعة العمود الفقري في بلدي عام 2019

مصدر البيانات: تجميع المعلومات العامة من Firestone Creation

وفقًا لبيانات قاعدة بيانات فلينت، حتى نهاية يناير 2021، يوجد في بلدي 97 مصنعًا محليًا لأجهزة زراعة المفاصل، تقع بشكل رئيسي في بكين (32) وشنغهاي (20). معدل توطين منتجات المفاصل منخفض، حيث بلغ معدل التوطين 27.5٪ في عام 2019. وفقًا للتقارير ذات الصلة بمعلومات الترقيم، كانت الشركات الخمس الأولى في سوق أجهزة زراعة المفاصل الطبية في بلدي في عام 2019 هي زيمر، جونسون آند جونسون، أكوم ميديكال، تشونلي ميديكال ولينك أورثوبيدكس. من بينها، حققت الشركات المحلية أكوم ميديكال وتشونلي ميديكال اختراقًا في المنافسة وهما الشركات المحلية الرائدة في منتجات زراعة المفاصل في هذه المرحلة، وآفاق تطورهما المستقبلية واعدة.

في الوقت الحالي، ظهرت شركات محلية عالية الجودة مثل دابو، ويغاو، أكوم وتشونلي في مجال أجهزة زراعة العظام المحلية. في المستقبل، مع تحسين سلسلة الصناعة المحلية والتقدم التكنولوجي، سيحقق مجال زراعة المفاصل الصناعية وأجهزة العمود الفقري أيضًا الاستبدال المحلي تدريجيًا.

المؤلف | ليو غومينغ